의료기기광고사전심의위원회
H > 심의소개 > 심의절차

심의절차

심의절차

접수 및 마감 - 사무국 예비검토 - 심의개최 - 심의결과 구분 - 심의결과 통보
본심의/재심의
- 접수일정 : 광고사전심의위원회 홈페이지(http://adv.kmdia.or.kr) 「심의일정안내」 참조
- 접수마감 오후 4시까지 구비서류 제출 및 심의수수료 납부
- 구비서류
· 의료기기광고심의 신청서(의료기기광고사전심의 규정 별지 제1호 서식)
· 의료기기 광고내용 1부
· 제품설명서(필요한 경우에 한함)
· 그밖의 심의에 필요한 자료
※ 신청서를 제출하여도 구비서류 제출과 심의수수료 납부가 접수마감일 오후 4시까지 완료되지 않거나 제출된 구비서류가 미비할 경우, 심의 신청이 정상 처리되지 않으며 다음회차 심의로 변경될 수있습니다.

※ 세금계산서는 심의 신청서 업체로 발행되오니 업체를 변경하여 발행을 원하시는 경우,
"입금 즉시" 세금계산서 발행을 원하는 업체의 사업자등록증 사본과 세금계산서 이메일 주소, 심의 접수번호를
기재하여 광고관리팀 E-mail(adv@kmdia.or.kr)로 보내주시기 바랍니다.
세금계산서 발행 후 변경 및 취소 불가능하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

심의신청서 상태 : 문서제출(신청일자) -> 접수대기(입금확인) -> 접수완료(접수일자)
※ 문서 제출 후 30일안에 심의수수료가 확인되지 않은 문서는 자동 삭제 됨을 알려드립니다.

심의안건 정리
- 식약처 품목허가(인증, 신고) 사항 및 거짓/과대/오해/비방/절대적 표현 등 광고사전심의 기준 검토
심의신청서 상태 : 접수완료
온라인 심의  또는 대면심의
심의신청서 상태 : 심의중
승인 : 광고 가능(심의필 또는 심의번호 표시)
조건부승인 : 조건부승인이행보고서 작성, 사무국에 제출, 이행여부 확인 후 광고 가능
- 결과통보를 받은 날로부터 1개월 이내에 조건부승인이행보고서를 제출하지 않거나, 심의위원회의 시정사항대로 수정하지
  않을 경우 불이행 처리되어 광고 불가

- 조건부승인이행보고서가 제출된 날로부터 7일 이내에 이행여부를 확인하여 통보
미승인 : 광고 불가
전자문서로 결과통보
- 심의위원회 심의완료 후 처리기한(접수완료일로부터 공휴일을 제외한 10일) 내 결과통보
- E-mail 송부 및 홈페이지 게재
심의신청서 상태 : 결과통보
  • (06173) 서울시 강남구 테헤란로 103길 6 한진빌딩 1층,3층 전화 : 02-596-6050, 02-596-1412, 070-7725-0669 팩스 : 02-596-6301
    Copyright 2008 by Korea Medical Devices Industry Association. All rights reserved.