자율심의기구 의료기기광고심의위원회
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신청서가이드

※ 광고심의 신청 절차
    ※ 각 업체별, 1회차 당 심의 신청 건수가 다수인 경우 심의 접수 상황에 따라 회차별 심의 건수가 제한 될 수 있으니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

1. 의료기기광고심의위원회 사이트 접속
    -> http://adv.kmdia.or.kr
2. 이용신청서 제출 -> 홈페이지 회원 가입
3. 이용신청 시 제출하였던 아이디와 비밀번호로 접속
4. 심의신청서 작성하기
5. 심의수수료 결제하기
6. 의료기기광고심의위원회 심의
7. 광고심의결과 메뉴에서 심의결과 확인
8. 심의결과(승인, 조건부승인, 미승인)에 따른 광고 가능 여부확인
    -> 승인 : 광고 가능 (심의번호 및 광고심의필 부여)
    -> 조건부승인 : 조건부승인이행보고서 작성 후 제출, 이행여부
                         확인 후 이행인 경우만 광고 가능 (심의번호 및
                         광고심의필 부여)
    -> 미승인 : 광고 불가
※ 광고심의 신청 시 구비서류 안내※
1. 의료기기 허가(인증ㆍ신고)증 사본 1부(미첨부 시 심의 불가)
2. 의료기기 광고내용 1부
    -> 심의 신청 시 반드시 첨부(미첨부 시 심의 불가)
    -> 광고내용이 여러 개의 파일일 경우 하나의 파일로 병합하여 첨부
    -> 인터넷 매체의 경우 광고내용 중 포함되는 동영상이나 URL
        등은 함께 심의하지 않으며 심의를 원하는 경우 별도 신청
3. 광고 내용의 입증을 위한 자료(필요한 경우에 한함)
    -> 제품에 대한 논문, 학술, 특허, 실용신안, 임상시험, FDA,
        CE 등 관련 자료 첨부(미첨부 시 광고내용 중 확인 불가 사항
        에 대해 시정사항 발생)
4. 재심의 신청 취지 및 사유 1부(재심의 경우에 한함)


1. 의료기기광고심의위원회 홈페이지 메인화면에서 좌측 심의신청 메뉴 혹은 화면 중앙의 아이콘을 클릭하세요.



2. 심의 신청 메뉴에서 신규버튼을 클릭하세요.



3. [분류번호 품목구분]에서 [심의제품입력예시]를 참고하여 심의 제품의 허가(인증ㆍ신고) 정보를 입력하세요.
   (신청서에 작성된 의료기기 품목 정보에 대한 입력 사항이 허가(인증·신고)사항과 다를 경우 식약처 등록 정보로 업데이트됩니다.)

4. [광고매체]와 [광고 게재 정보]에 광고물 정보를 입력하세요.(ex. 광고매체 : 인터넷_자사홈페이지, 광고게재정보 : 홈페이지 주소 등)

5. 심의 신청하는 광고물에 추가품목이 있을 경우 신청서 저장 후 추가품목입력 버튼을 클릭하여 추가품목을 입력하세요.
    (하나의 광고물 내에 동일품목동일제조원인 제품이 2개 이상인 경우 신청단위 1건, 이외의 경우 각 추가품목의 신청서 추가
    접수 필요(자세한 사항은 의료기기광고심의위원회 운영규정 제14조 참고))



6. 추가품목입력 목록 화면에서 신규버튼 클릭 후 코드상자를 이용하여 추가품목입력 후 저장버튼 클릭하세요.



7. 심의를 받고자 하는 제품의 의료기기 허가(인증ㆍ신고)증, 광고내용 1부 광고 내용의 입증을 위한 자료 등 해당 구비서류를
   첨부하실 수 있습니다.
※ 제품의 의료기기 허가(인증ㆍ신고)증광고내용은 반드시 첨부하고 파일이 여러 개일 경우 병합하여 제출, 광고 내용의
   입증을 위한 자료는 행추가를 통하여 여러 개의 파일 첨부 가능



8. 신청서 작성이 완료되면 저장 후 우측 신청서제출 버튼을 클릭하세요.



※ 결제하기



9. 제출한 신청서에서 전자결제 버튼을 클릭하여 전자결제를 하실 수 있습니다.
    전자결제가 불가능 할 경우 무통장 입금 또는 방문하여 카드 결제 하실 수 있습니다.
    카드 결제는 월요일 ~ 목요일 내 방문하시기 바랍니다.
    (무통장 입금계좌 : 국민은행, 088201-04-077931 예금주 : (사)한국의료기기산업협회)

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