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심의변경/면제

심의변경

의료기기 광고사전심의 규정 제8조(심의 내용의 변경)에 따름

심의 받은 광고 내용 중 일부를 변경하여 광고하고자 할 때, 심의를 받지 않고 광고할 수 있는 경우

1. 광고 내용을 변경하지 아니하는 범위에서 자구를 수정 또는 삭제
2. 심의 받은 광고물의 배치 변경
3. 품목 변경(변경허가·변경인증)을 받거나 품목 변경신고에 따라 제품의 허가인증신고 사항이 변경되어 이미 심의 받은 광고 내용을 변경해야 할 경우

※ 별도의 절차 없이 바로 광고 할 수 있으며, 변경된 내용에 대하여 적합여부를 확인받고자 하는 경우 심의기관에 심의 신청 가능

심의면제

의료기기 광고사전심의 규정 제2조(광고심의 대상 등)제2항에 따름

광고사전심의를 받지 아니하고 광고할 수 있는 경우

1. [의료법]제2조의 의료인, 제3조의 의료기관, [의료기사 등에 관한 법률]제1조의 의료기사, 의무기록사, 안경사를 대상으로 전문적인 내용 전달을 목적으로 신문, 잡지를 이용하는 광고
2. 제1호에 따른 의료인 등만 회원으로 하여 전문적인 내용 전달을 목적으로 인터넷을 이용하는 광고
3. [의료기기법]제6조제2항 또는 제15조제2항에 따라 허가 또는 인증 받거나 신고한 당해 의료기기의 허가ㆍ 신고사항(제품명, 모양 및 구조, 원재료, 제조방법, 사용목적, 사용방법, 사용 시 주의사항, 포장단위, 저장 방법 및 사용 기한, 시험규격, 제조·수입업자 정보, 허가조건, 비고)만을 제공하는 광고
4. 수출용으로만 허가 또는 인증 받거나 신고한 의료기기의 외국어 광고
5. 심의 받은 내용과 동일한 외국어 광고
6. 제1호에 따른 의료인 등만이 사용하는 것으로 식품의약품안전처장이 지정한 의료기기에 한하여 허가 또는 인증을 받거나 신고한 제조업자ㆍ수입업자가 자사에서 운영하는 홈페이지 또는 인터넷 카페ㆍ블로그를 이용한 광고

※ 별도의 절차 없이 바로 광고 할 수 있으며, 심의를 받고자 하는 경우에는 심의기관에 심의 신청 가능